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2026年医疗机构药品药房药品使用与安全监控制度

为规范各级各类医疗机构药品全流程管理，强化药房药品使用风险防控，保障公众用药安全，依据2024年修订的《医疗机构药事管理规定》、2025年新实施的《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家药监局《医疗机构药品安全风险防控指南（2025版）》及DRG/DIP支付方式改革下合理用药监管要求，制定本制度，本制度适用于全国各级各类公立医疗机构、非公立医疗机构、基层医疗卫生机构（含村卫生室、个体诊所、门诊部）的药房药品使用与安全监控管理。

一、组织机构与职责

（一）各级医疗机构应当按要求成立药事管理与药物治疗学委员会（三级医院）/药事管理与药物治疗学组（二级及以下医疗机构），委员会主任由医疗机构主要负责人担任，成员涵盖药学、临床医学、护理、院感、医保、医务、纪检等部门人员，每季度至少召开1次工作会议，研判本机构药品安全风险，审议药品采购目录、合理用药管控、安全事件处置等重大事项。

（二）三级医疗机构应当设置独立的药品安全监控部门，配备不少于3名专职监控专员，二级医疗机构配备不少于2名专职专员，基层医疗卫生机构至少配备1名专（兼）职专员，专职专员应当具备中级以上药学职称、3年以上临床药学或药事管理工作经验，熟悉药品管理相关法律法规与技术规范。各临床科室应当设立1名药品安全联络员，由高年资护士或临床药师兼任，每周排查科室药品使用风险，每月上报科室