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孕前携带者筛查隐私信息保护管理制度

第一章总则

第一条为规范孕前携带者筛查过程中的隐私信息保护工作，切实保障受检者的合法权益，维护医疗机构的社会信誉，依据《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《人类遗传资源管理条例》以及《涉及人的生物医学研究伦理审查管理办法》等相关法律法规，结合本机构实际运行情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于本机构内所有涉及孕前携带者筛查（以下简称“筛查”）项目管理的部门、科室及全体工作人员，包括但不限于临床医生、护理人员、实验室检验人员、样本管理人员、信息数据管理人员、后勤保障人员以及因业务需要接触相关信息的第三方合作机构人员。

第三条孕前携带者筛查隐私信息是指在进行筛查服务过程中，机构收集、存储、使用、加工、传输、提供的各类能够单独或者与其他信息结合识别特定自然人身份的各种信息。包括但不限于受检者的姓名、身份证号、联系电话、住址、婚姻状况、生育史、临床指征、基因检测结果、生物样本信息以及家族遗传病史等。

第四条隐私信息保护遵循以下核心原则：

（一）合法性原则：收集和使用隐私信息必须具有合法目的，并在受检者知情同意的前提下进行，严禁非法获取或滥用。

（二）最小化原则：仅收集与筛查目的直接相关的必要信息，不得过度收集与孕前风险评估无关的个人数据。

（三）准确性原则：确保隐私信息的