(2026年)GSP内审员培训试题与答案.docx

(2026年)GSP内审员培训试题与答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.根据2025版《药品经营质量管理规范》(GSP),药品经营企业内审的频次要求为()

A.每年至少1次B.每半年至少1次C.每季度至少1次D.每两年至少1次

2.药品批发企业质量负责人的资质要求中,需具备的最低学历及专业是()

A.大专学历,药学相关专业B.本科学历,药学相关专业

C.硕士学历,药学专业D.中专学历,药学专业

3.冷藏药品运输过程中,温度记录的间隔时间不得超过()

A.10分钟B.15分钟C.30分钟D.60分钟

4.GS

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