临床试验呕吐处理流程.docx

临床试验呕吐处理流程

一、呕吐事件分级评估标准

1.1不良事件通用术语标准（CTCAE5.0版）分级

本流程呕吐分级严格遵循NCI发布的CTCAE5.0版评估规范，是后续干预决策的核心依据：

1级（轻度）：24小时内呕吐发作1-2次，两次发作间隔≥5分钟；无显著体液丢失、电解质紊乱临床表现，日常进食、活动不受影响，无需特殊干预。

2级（中度）：24小时内呕吐发作3-5次；存在轻度脱水体征（口唇干燥、尿量较基线减少30%），电解质紊乱无需静脉干预，日常活动轻度受限，需口服补液或止吐对症处理。

3级（重度）：24小时内呕吐发作≥6次；存在中重度脱水（皮肤弹性下降、眼窝凹陷、尿量较基线减少≥5