医用耗材专项审计工作实施指南（最新版）.docxVIP

医用耗材专项审计工作实施指南（最新版）

第一章总则

一、编制依据

本指南严格依据《中华人民共和国审计法》《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）《公立医院内部控制管理办法》（国卫财务发〔2020〕31号）《医疗保障基金使用监督管理条例》（国务院令第735号）、GB/T39065-2020《医用耗材追溯数据元规范》等现行法规标准编制，所有条款均符合国内医用耗材全流程管理的监管要求。

二、审计目标

本指南旨在规范各级医疗机构医用耗材专项审计的全流程操作，精准排查医用耗材采购、入库、仓储、使用、收费、追溯各环节的风险漏洞，挤掉耗材虚高价格水分，防范廉政风险和医保基金流失，推动医疗机构医用耗材耗占比控制在国家规定的合理区间内，二级医院耗占比不超过20%，三级医院耗占比不超过25%。

三、审计范围

审计覆盖近3个完整会计年度内医疗机构所有流转的医用耗材，具体包括国家和省级集中带量采购中选耗材、高值植入类耗材、普通低值耗材、体外诊断试剂、患者自费类医用耗材五大类别，涉及耗材采购部门、仓储管理部门、财务部门、医保部门、所有临床使用科室及合作耗材供应商的全链条业务。

四、适用对象

本指南适用于各级公立医疗机构、基层医疗卫生机构、非营利性社会办医疗机构的内部审计部门，同时可供承接医用耗材专项审计服务的第三方会计师事务所、医疗