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医用耗材管理岗位培训与考核标准（完整版）

第一章总则

一、编制依据

本标准严格参照现行生效的国家相关法规文件制定，具体包括《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）、GB/T30245-2013医疗卫生机构医用耗材分类与编码、《医用耗材集中带量采购工作规范》、《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》等文件要求，所有条款均符合上述法规的强制性规定，无冲突内容。

二、适用范围

本标准适用于全国各级各类公立医疗机构、社会办医疗机构所有从事医用耗材全流程管理的在岗人员，覆盖采购、入库验收、仓储保管、临床使用对接、溯源系统运维、报废处置六大核心岗位，同时适用于派驻在医疗机构内的第三方医用耗材配送企业驻场管理人员、SPD运营服务人员的培训与考核管理。基层社区卫生服务中心、乡镇卫生院的医用耗材兼职管理人员可参照本标准调整后执行。

三、岗位基本准入要求

1.所有从事医用耗材管理岗位的人员，年龄需满18周岁，具备完全民事行为能力，无医疗行业失信从业记录。

2.高值植入类耗材专项管理岗位人员，需具备医学、药学、生物医学工程、物流管理等相关专业中专及以上学历，其他岗位人员需具备高中及以上学历。

3.未取得本标准规定的培训考核合格证明的人员，不得独立开展医用耗材采购、出入库、患者关联