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医用耗材临床合理使用评价指南（最新版）

第一章总则

一、编制目的

为进一步规范各级各类医疗机构医用耗材临床使用行为，遏制不合理耗材使用带来的医疗费用过快增长，保障患者诊疗权益和医疗质量安全，落实国家医用耗材集中带量采购政策落地要求，填补现有医疗机构耗材使用评价无统一执行标准的空白，特制定本指南。本指南所有条款均符合现行国家医用耗材管理相关法规要求，所有量化指标均经过全国127家不同等级医疗机构试点验证，具备直接落地执行的可操作性。

二、适用范围

本指南适用于全国二级以上综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、社会办医疗机构的医用耗材临床合理使用评价工作，也可供属地卫生健康行政部门、医疗保障行政部门开展耗材使用飞行检查、专项督查时作为统一判定依据。医疗机构可根据自身诊疗服务范围，对专科特色耗材品类的评价规则进行细化补充，补充内容不得低于本指南设定的最低管控阈值。

三、评价工作基本原则

1.全流程覆盖原则

评价工作覆盖医用耗材入库、存储、申领、术前准备、术中使用、术后核销、患者随访全生命周期所有环节，不得仅针对收费环节开展单一维度评价，避免出现耗材出库后流向无法追溯的监管盲区。

2.数据可溯源原则

所有评价涉及的原始数据均需可从医疗机构现有信息系统直接调取，不得采用人工填报为主的采集方式，所有异常评价结果均需对应到具体病例、操作医师、耗材批号，确保后续溯源核查路径清晰可查。

3.