原创力文档制药合规内审体系运行管理方案
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、适用范围 6
三、内审人员资质要求 8
四、内审实施周期与类型 9
五、内审策划管理流程 10
六、内审前置准备工作规范 13
七、现场审核实施管理要求 15
八、不符合项分级判定标准 17
九、不符合项整改管理要求 19
十、整改效果验证管理规范 21
十一、内审记录归档管理要求 23
十二、内审报告编制与输出规范 26
十三、内审质量监督管控机制 29
十四、内审沟通协调管理机制 30
十五、专项合规内审管理规则 32
十六、变更类合
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