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药品储存与运输管理规范

一、总则

为规范药品储存、运输全流程管理，保障药品质量稳定与用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）《药品网络销售监督管理办法》等法律法规，结合药品流通行业实际运行需求，制定本规范。本规范适用于药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构药品配送部门以及第三方药品物流企业等所有从事药品储存、运输活动的主体，所有参与药品储存运输的机构与人员必须严格执行本规范各项要求。

二、人员管理

（一）人员资质要求

1.储存运输部门负责人应当具备药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历，或者具有药学中级以上专业技术职称，熟悉药品储