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血液内科建设与质量管理规范（完整版）

第一章总则

一、编制目的与适用范围

1.本规范用于指导全国二级及以上独立设置的血液内科临床科室建设、运行管理与质量持续改进，实现血液病诊疗服务的同质化、规范化、安全化目标。所有开展血液病相关诊疗服务的医疗机构，必须严格对照本规范完成科室软硬件配置与流程优化，未达到准入要求的不得开展造血干细胞移植、CAR-T细胞治疗等限制性临床技术。

2.本规范依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构临床用血管理办法》《医疗质量管理办法》《血液病诊断及疗效标准（第4版）》、GB18467-2011《献血者健康检查要求》、WS/T400-2012《血液储存要求》等现行法规标准制定，所有条款均为强制性执行要求，各级卫生健康行政部门负责属地内医疗机构血液内科建设情况的监督核查。

二、核心建设目标

1.血液内科建设需实现年度血液病诊断符合率≥95%，常见血液系统恶性肿瘤诱导缓解率≥60%，造血干细胞移植术后100天生存率≥85%，科室医疗不良事件发生率控制在0.2%以下，患者平均住院日不超过12天。所有核心指标需纳入医疗机构月度质量管控台账，每7天开展一次运行数据复盘。

2.本规范实施后，所有二级以上医疗机构血液内科需在6个月内完成对标整改，县域级医疗机构血液内科需具备常见贫血、白细胞减少、血小板减少等普通血液病的规范诊疗能力，地市级及以上