原创力文档医疗器械经营质量管理规范考试题及答案2025
一、单项选择题（每题1分，共20分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业应当对其经营医疗器械的（）负责。
A.质量
B.安全
C.有效
D.质量、安全、有效
答案：D
2.医疗器械经营质量管理规范（GSP）的制定依据是（）。
A.《产品质量法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《药品管理法》
D.《消费者权益保护法》
答案：B
3.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的（）备案。
A.市级人民政府药品监督管理部门
B.省级人民政府药品监督管理部门
C.县级人民政府药品监督管
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