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口腔器械消毒灭菌效果监测规范（完整版）

第一章总则

一、适用范围

1.本规范适用于所有开展口腔诊疗服务的各级各类医疗机构，涵盖综合医院口腔科、口腔专科医院、口腔门诊部、口腔诊所、社区卫生服务中心口腔诊疗科室、乡镇卫生院口腔诊疗点等所有场景。

2.本规范覆盖口腔诊疗全流程涉及的所有器械、诊疗环境、辅助物品的消毒灭菌效果监测，包括消毒供应中心处置环节、临床诊疗使用环节、技工室义齿加工环节的全部相关对象，无监测遗漏项。

二、监测基本原则

1.全程覆盖原则。所有进入患者口腔内的器械、所有高频接触的诊疗辅助物品、所有口腔诊疗区域的环境表面，全部纳入监测范围，不存在豁免监测的器械类型。

2.分类监测原则。按照器械接触人体的风险等级、采用的消毒灭菌工艺类型，分别匹配对应的监测指标、监测频次、合格判定标准，不采用统一化的通用监测要求。

3.溯源可查原则。所有监测采样、检测、处置全流程信息全部留痕，每一件器械的消毒灭菌监测记录均可反向追溯到对应批次、对应操作人员、对应灭菌设备参数。

4.超标即停原则。一旦检出任何监测不合格结果，立即暂停对应区域、对应设备、对应批次器械的使用，完成全链条整改验证后才可恢复运行，不得边整改边开展诊疗活动。

本规范编制严格依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012、《口腔诊疗器械消毒技术操作规范》卫医发〔2005〕1