ISOTR 14872：2025 健康信息学 - 药品识别 - 维护标识符和术语的核心原则标准立项发展报告.docx

健康信息学药品识别维护标识符和术语的核心原则标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Healthinformatics—Identificationofmedicinalproducts—Coreprinciplesformaintenanceofidentifiersandterms

摘要

随着全球医药卫生信息化进程的加速推进，药品在整个供应链及临床使用全生命周期中的准确识别已成为患者安全与用药风险管理的关键基础性工程。国际标准化组织（ISO）于2025年12月10日正式发布ISO/TR14872:2025《健康信息学—药品识别—维护标识符和术语的核心原则》，该技术报告系统阐明了药品标识符与术语体系在维护环节所需遵循的核心原则，为各国药品监管机构、医疗卫生服务机构及医药企业提供了统一的技术指引。本报告对该标准的立项背景、编制历程、适用范围、核心内容及关键技术要素进行了系统梳理，并重点介绍了国际标准化组织/健康信息学技术委员会（ISO/TC215）在标准研制中的组织协调作用。报告指出，ISO/TR14872:2025的发布填补了药品识别领域在标识符与术语维护层面缺乏统一国际指引的空白，对于推动全球药品数据互操作性与促进跨境药品监管协作具有重要的里程碑意义，未来有望在数字健康治理框架下发挥更加广