药店中药饮片霉变处置制度.docx

药店中药饮片霉变处置制度

一、总则

1.1制定目的

为规范药店中药饮片霉变事件的处置流程，控制霉变风险扩散，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《中药饮片质量管理规范》《医疗机构中药饮片管理规范》等法律法规及行业标准，结合药店实际运营情况制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于药店内所有在库、在售、待验、退回中药饮片的霉变识别、风险评估、应急处置、溯源整改及后续管理工作，涵盖中药饮片中的植物类、动物类、矿物类、菌藻类全品类，涉及采购、验收、储存、养护、销售、退回全流程环节。

1.3处置原则

所有霉变饮片处置需遵循“风险优先、快速响应、闭环管理、全程