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2026年医疗器械临床使用管理办法考核试题及答案

1.单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《医疗器械临床使用管理办法》（2026年版），医疗机构首次采购第三类医疗器械时，必须完成的程序是（）

A.仅进行供货商资质备案

B.仅进行临床评价

C.临床评价并纳入机构医疗器械临床使用目录

D.仅进行价格谈判

答案：C

2.2026年起，高风险植入类医疗器械的临床使用信息上报时限为术后（）

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

答案：C

3.医疗机构医疗器械临床使用安全管理第一责任人是（）

A.设备科主任

B