药品报损技术操作规范.docx

药品报损技术操作规范

1适用范围

本操作规范适用于各级各类医疗机构（含社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室、社会办诊所）、药品批发企业、药品零售连锁总部、药品零售门店、第三方药品仓储物流中心开展过期、变质、不合格药品的报损确认、归集、审批、转运、销毁、账务核销全流程技术操作，为标准化操作提供合规依据。

2术语与定义

2.1药品报损指对经法定程序确认不符合质量标准、无法继续销售或临床使用的药品，进行库存核减、账务核销、无害化处置的全过程管理活动。

2.2不合格药品指药品成分含量、纯度、性状、有效期等不符合《中华人民共和国药典》标准、药品注册标准要求，或因储存、运输不当导致质量变异，