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药品储存技术操作规范

1人员资质与岗前操作要求

从事药品储存作业的保管人员、养护人员必须符合《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）相关要求，经岗位专业培训考核合格后方可上岗，每年定期接受法律法规、专业技能继续教育，考核不合格不得上岗。所有直接接触药品的从业人员必须每年进行健康检查，建立健康档案；患有传染性疾病或者其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的储存作业。岗位人员必须熟悉储存管理制度，掌握所存药品的性质、储存要求与应急处置流程，特殊管理药品储存作业人员必须经专项培训考核合格方可作业。储存作业全过程应当严格执行操作规范，如实记录各项操作数据，不得伪造、篡改记录。

2储存基础设施与环境准备要求

药品储存仓库选址应当符合安全卫生要求，远离有害气体、粉尘、烟雾、放射性物质以及生活垃圾、污水处理厂等污染源，与易燃易爆生产储存场所的安全防护距离符合《建筑设计防火规范》《危险化学品安全管理条例》相关要求，库区地基坚实、排水通畅，能够防范洪水、泥石流等自然灾害侵袭。

库区应当按作业功能划分独立区域，设置待验区、合格品储存区、不合格药品区、发货区、退货区、特殊管理药品专库/专柜，实行色标管理：待验药品区、退回药品区为黄色，合格药品区、发货区为绿色，不合格药品区为红色，标识清晰牢固，设置在区域显眼位置。

不同温湿度要求的仓库应当满足以下指标要求：除药品说明书