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药品储存养护制度

为规范药品储存养护流程，保障药品储存环节质量，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（2016年修订版）及相关法规要求，制定本制度，本制度所有条款适用于企业经营环节所有在库药品（含中药材、中药饮片、处方药、非处方药、特殊管理药品、冷链药品、拆零药品等）的储存、养护全流程管理，所有从事仓储、养护、质量管理的在岗人员必须严格执行。

1基本要求与分区堆码管理

1.1核心管理原则

药品储存养护坚持“预防为主、动态管控、先产先出、近期先出”的核心原则，所有储存区域必须与办公区、生活区有效物理分隔，防止无关人员进入、避免药品受到污染，所有在库药品必须按储存条件、批号分类存放，严格执行批号管理，不得混批混垛存放。

1.2色标管理标准

药品储存库区实行统一色标管理，色标划分必须符合以下要求：待验药品库区、销后退回药品库区为黄色；合格药品库区、待出库药品库区、零货称取库区为绿色；不合格药品库区为红色。所有区域标识必须清晰、牢固，放置于区域入口显眼位置，不得出现标识模糊、区域划分不清、跨区存放药品的情况。

1.3储存堆码要求

1.药品堆码必须按生产批号有序堆放，不同品种、不同规格、不同批号、不同产地的药品不得混垛，垛与垛之间保留不小于5cm的间距，方便搬运、通风与质量检查；

2.药品与库房周边设施的间距必须符合以下标准：药品与库房内墙间距不小于30cm，