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2026年最新执业药师继续教育考试试题库及答案

1.（单选题）根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对已上市药品的哪些方面进行持续研究，定期开展上市后评价？

A.安全性、有效性

B.质量可控性、生产工艺

C.安全性、有效性、质量可控性

D.生产工艺、包装材料

答案：C

解析：《中华人民共和国药品管理法》第七十七条规定，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行持续研究，定期开展上市后评价。

2.（单选题）关于中药配方颗粒的管理，以下说法正确的是？

A.中药配方颗粒的质量监管应遵循中药饮片的管理规定

B.中药配方颗粒的品种实施备案管理，无需药品标准

C.中药配方颗粒可以在所有医疗机构中直接使用

D.中药配方颗粒的质量标准由生产企业自行制定

答案：A

解析：根据国家药监局等相关部门规定，中药配方颗粒的质量监管应遵循中药饮片的管理规定，实行全过程管理，其品种实施备案管理，但必须有国家药品标准或省级标准，且仅可在符合相关条件的医疗机构中使用。

3.（单选题）根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的、严重的药品不良反应的报告时限是？

A.7日内

B.15日内

C.30日内

D.立即

答案：B

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例