1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 人力资源/企业管理
  5. 质量管理

医疗器械体系文件_产品信息告知程序.docxVIP

  • 0
  • 0
  • 约1.85千字
  • 约 3页
  • 2026-08-13 发布于上海
  • 举报

医疗器械体系文件_产品信息告知程序.docx

    XXXX医疗器械有限公司

    产品信息告知程序

    分发号

    版本号/修改次数

    A/0

    文件编号

    页码

    共NUMPAGES2页第PAGE1页

    1、目的

    根据国家食品药品监督总局《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》的要求，为了及时将产品变动,使用等补充信息高效率地通知使用单位,相关方或消费者,制定本程序。

    2?范围

    适用于产品注册/备案变更、UDI编码变更、说明书/标签修订、安全警示更新、忠告性通知、产品召回、不良事件风险提示等产品信息的告知程序控制。

    3?职责

    3.1销售部为产品信息告知主管部门，负责告知信息的确定、审批及实施传递。

    3.2技术部、质量

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >