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- 2026-08-13 发布于上海
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XXXX医疗器械有限公司
基础设施控制程序
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A/0
文件编号
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1目的
确定、提供并维护和管理为实现产品的符合性所需的基础设施，以确保产品满足顾客和适用的法律法规的要求。
2范围
本程序适用于生产过程中需要进行的对基础设施进行识别、管理、维护的活动，覆盖洁净区设施、空调净化系统、工艺用水/气系统、计算机化系统硬件、仓储分区设施。
3职责
3.1技术部、质量部负责确定产品实现必需的基础设施。
3.2采购部负责生产设备的采购。
3.3生产部负责对生产设备进行
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