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生产过程物料平衡管理制度

1.目的

为规范产品生产过程中的物料管理，确保物料流转的可追溯性，防止物料混淆、差错和交叉污染，符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求，保障产品质量安全，特制定本制度。

2.范围

本制度适用于本公司所有产品生产全过程的物料平衡管理，包括但不限于：

原材料、辅料、包装材料的领用、使用、退库

中间产品、待包装产品、成品的生产流转

生产过程中产生的废料、残次品、不合格品的处理

返工、重新加工、回收产品的物料核算

工艺用水、工艺用气等公用介质的消耗核算

3.术语与定义

物料平衡：指产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较，并适当考虑可允许的正