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2025年药品经营和使用质量监督管理办法考核试卷(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品经营企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。药品追溯信息应当保存至药品有效期后几年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.药品零售企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人应当具备的条件是？

A.执业药师资格

B.药学或相关专业中专以上学历

C.药学或相关专业大专以上学历或者具有药学专业技术职称

D.无违法违规行为记录

3.药品批发企业质量管理部门负责人的资质要求是？

A.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学或相关专业大学专科以上学历或者中级以上药学专业技术职称

4.药品经营企业库房储存药品的相对湿度应控制在？

A.35%-65%

B.35%-75%

C.45%-65%

D.45%-75%

5.药品零售企业对处方药进行管理，以下做法正确的是？

A.凭处方销售的处方药，可以不凭医师处方销售

B.处方经执业药师审核后方可调配，审核、调配人员均应在处方上签字或盖章