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儿童疫苗接种不良反应诊疗指南2023

一、定义与分类

儿童疫苗接种不良反应（AdverseEventsFollowingImmunization,AEFI）是指儿童在接种疫苗后发生的，与接种存在时间关联的任何不利医学事件，该事件不一定与疫苗存在因果关联。根据我国《预防接种异常反应鉴定办法》及世界卫生组织（WHO）2023年分类标准，将AEFI分为以下5类：

1.一般反应：由疫苗本身固有特性引起，不会造成器官组织不可逆损伤，占所有AEFI的90%以上。

2.异常反应：合格疫苗在规范接种过程中或接种后，造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应，发生率约为1/10万-1/100万。

3.疫苗质量事故：因疫苗质量不合格导致的不良反应，发生率低于0.01/10万。

4.接种事故：因接种单位违反预防接种工作规范、疫苗使用指导原则、接种方案导致的不良反应，发生率约0.05/10万。

5.偶合症：受种者接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后巧合发病，与疫苗本身无关，占非严重AEFI的15%左右。

6.心因性反应：因受种者或家属心理因素发生的个体或群体反应，无器质性损伤，在青少年儿童群体中的发生率约为0.1%，群体性接种事件中发生率可升至5%。

二、常见不良反应临床表现与发生率

（一）局部不良反应

1.注射部位疼痛：是最常见的局部反应，多数发生在接