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执业药师《药学知识一》知识必做试题及答案

1.关于药物稳定性试验中加速试验的表述，正确的是（）

A.在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%条件下进行，时间为6个月

B.在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%条件下进行，时间为12个月

C.在温度37℃±2℃、相对湿度75%±5%条件下进行，时间为3个月

D.在温度60℃±2℃、相对湿度75%±5%条件下进行，时间为1个月

【参考答案】A

【答案解析】加速试验是在超常条件下进行，目的是通过加快市售包装中药物制剂的化学或物理变化速度，考察药物制剂稳定性。通常采用温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件，时间为6个月。B选项为长期试验的条件；C、D选项的温度或时间不符合药典规定。

2.以下哪种辅料在片剂中可作为崩解剂使用（）

A.聚维酮

B.羧甲基淀粉钠

C.硬脂酸镁

D.微晶纤维素

【参考答案】B

【答案解析】羧甲基淀粉钠是优良的崩解剂，吸水膨胀作用显著。聚维酮常作黏合剂；硬脂酸镁为润滑剂；微晶纤维素兼具黏合、崩解等作用，但主要用作填充剂或干黏合剂，其崩解性能不如羧甲基淀粉钠典型。

3.关于生物利用度的叙述，正确的是（）

A.生物利用度仅指药物吸收进入体循环的速度

B.生物利用度是指药物吸收进入体循环的相对量和速度

C.生物利用度与药物制剂的质量无关

D.绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂血药浓度