盐酸特比萘芬质量复核标准H20020001.doc

PAGE1

PAGE1

盐酸特比萘芬

YansuanTebi’naifen

TerbinafineHydrochloride

C21H25N?HCl327.90

本品为(E)-N-(6,6-二甲基–2-庚烯-4-炔基)-N-甲基–1-萘甲基胺盐酸盐。按干燥品计算,含C21H25N?HCl不得少于99.0%。

[性状] 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或微臭

熔点本品的熔点(中国药典2000年版二部附录VIC)为203.0-208.0oC

[鉴别] (1)取本品与盐酸特比萘芬对照品适量,分别加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,照薄层色谱法(中国药

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档