蔗糖铁质量标准A980253.doc

蔗糖铁注射液

ZhetangtieZhusheye

IronSucroseInjection

本品为氢氧化铁蔗糖复合物的灭菌溶液，含铁（Fe）应为标示量的95.0~105.0%，蔗糖应为标示量的90.0~110.0%。

【性状】本品为深褐色的溶液。

【鉴别】（1）取本品2.5ml，加水17.5ml与盐酸5ml，混匀，置沸水浴中5分钟，放冷，加过量的氨试液，产生红棕色沉淀，滤过，沉淀用水洗涤，加少量盐酸使沉淀溶解，加水至20ml，溶液显铁盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

（2）在蔗糖含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰保留时间应与对照品保留时间一致。

【检查