酮咯酸氨丁三醇滴眼液质量标准H20020238.doc

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酮咯酸氨丁三醇滴眼液

TonggesuanAndingsanchunDiyanye

KetorolacTromethamineEyeDrops

本品含酮咯酸氨丁三醇(C19H24N2O6)应为标示量的90.0%～105.0%。

本品含适量的防腐剂苯扎氯铵和辅料乙二胺四醋酸二钠。

【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【鉴别】(1)精密吸取供试品溶液2ml(相当于酮咯酸氨丁三醇10mg)，置25ml烧杯中，氮气吹干，用二氯甲烷-甲醇(2:1)1ml溶解，作为供试品溶液；另精密称取酮咯酸氨丁三醇适量，用二氯甲烷—甲醇(2:1)1ml，制成每1ml中含10mg