盐酸布那唑嗪片3mg质量标准H20010146.doc

盐酸布那唑嗪缓释片(3mg)

YansuanBunazuoqinHuanshipian

BunazosinHydrochlorideSustained-releaseTablets

本品含盐酸布那唑嗪(C19H27N5O3?HCl)，应为标示量的93.0~107.0%。

【性状】本品为白色薄膜衣片。

【鉴别】(1)取含量测定项下的供试品溶液，置紫外灯（365nm）下检视，供试品溶液有蓝色荧光。

(2)取本品细粉适量，加含量测定用的流动相制成每1ml中含1.6?g的溶液，滤过，滤液照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IVA）测定，在243?247nm的