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药品退换技术操作规范

本规范规定了药品上市许可持有人、药品批发企业、药品零售连锁总部、药品零售门店开展药品销后退回、购进退出、顾客现场退换全流程操作的技术要求、岗位职责、质量判定标准、追溯管理要求，适用于各类药品经营企业和药品上市许可持有人的药品退换货操作，特殊管理药品、冷链药品、中药饮片等特殊品类退换另有规定的从其规定。

1术语与定义

1.1销后退回：指本企业售出后，因质量缺陷、错发漏发、滞销、药品召回、协议约定等原因，由购货单位或顾客退回至本企业的药品处理活动。

1.2购进退出：指本企业购进后，经验收或库存检查发现质量不合格、错发、近效期滞销、供应商召回等原因，退回至上游供应商的药品