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药政整改报告范文

一、药政管理问题排查基本情况

本次药政专项整改严格按照《国家药监局关于开展药品流通领域监管突出问题排查整治工作的通知》《医疗机构药事管理规定》要求，围绕药品采购、储存、处方审核、特殊药品管理、不良反应监测五大核心模块开展全链条拉网式排查，覆盖我院西药房、中药房、住院中心药房、药库、疼痛门诊（麻精药品专柜）五大药事管理区域，排查药品12487批次，其中处方药10125批次、非处方药2362批次、麻精一类药品12批次、麻精二类药品47批次、毒性中药饮片23批次，查阅采购档案362份、处方点评记录1800份、温湿度监测记录730份、麻精药品交接班记录365份，排查出各类问题17项，其中制度缺陷类4项、流程不规范类7项、人员履职不到位类4项、硬件设施缺陷类2项，现将问题整改情况报告如下：

二、排查发现的主要问题

（一）药政管理制度体系不完善，适配性不足

1.现有制度未根据2021版《药品管理法实施条例》、2022年国家药监局发布的《药品网络销售监督管理办法》更新内容，部分条款与现行监管要求存在偏差，例如原《麻精药品管理制度》中仍沿用“麻精药品处方保存3年备查”的旧规定，与现行要求“麻精一类处方保存3年、二类处方保存2年”的要求一致，但未明确电子处方的存储归档规范，不符合当前电子处方流转的监管要求。

2.缺失重点药品监控制度，对国家集中带量采购中选药品、抗肿瘤靶向药物、