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HQ—007：医院设备安全运行保障方案

第一章总则

第一条方案目的

为全面筑牢医院医疗设备、后勤公用设备安全运行防线，健全设备全生命周期安全管控体系，规范设备日常使用、巡检维保、隐患排查、应急处置、停用报废全流程安全管理，有效防范和杜绝设备故障、安全事故、医疗差错、院感风险及财产损失，保障临床诊疗工作连续、稳定、安全开展，夯实医院安全生产管理基础，结合医院设备管理相关制度，特制定本方案。

第二条制定依据

本方案依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《特种设备安全法》《医疗机构医用设备管理办法》《医疗卫生机构安全生产管理办法》等法律法规及行业规范，结合本院《医疗设备验收制度》《固定资产管理制度》《后勤设备管理制度》《安全生产管理制度》制定。

第三条适用范围

本方案适用于全院所有在用医疗设备、后勤特种设备及公用配套设备，涵盖大型精密诊疗设备、常规检查检验设备、急救监护设备、康复治疗设备、冷链储存设备、消毒灭菌设备、电梯压力容器、供电供水供氧设备、消防安防设备等。覆盖设备日常操作、运行监测、巡检保养、隐患排查、故障维修、应急处置、检定校验、报废停用等全环节安全保障工作，适用于所有设备管理部门、使用科室、操作人员及维保人员。

第四条工作原则

设备安全运行保障严格遵循安全第一、预防为主、常态管控、分级负责、闭环治理、应急兜底、全程溯源的原则，落实“谁使用、谁