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2026年执业药师之《药事管理与法规》试题及答案

一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。该规定体现的药品管理基本原则是（）。

A.品种管理原则

B.分类管理原则

C.准入管理原则

D.风险管理原则

答案：C

2.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当（）。

A.处以罚款

B.责令其召回

C.吊销其药