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2026年医疗技术动态评估行动计划

一、评估背景与核心目标

（一）评估背景

全球医疗技术研发投入2024年突破1.7万亿美元，年复合增长率达11.2%，基因编辑、AI辅助诊断、微创手术机器人、细胞治疗等领域进入商业化落地爆发期，新技术迭代周期从传统8-10年压缩至2-3年。我国2024年获批三类创新医疗器械57个，同比增长18.75%，CAR-T产品年治疗量突破1.2万例，AI医疗产品获批数量达89个，位居全球第二。但医疗技术临床应用存在显著区域差异：三级医院新技术开展率达78%，二级医院仅为32%，基层医疗机构不足8%；新技术卫生经济学证据缺口达62%，仅31%的上市创新医疗技术完成真实世界成本效果分析；17%的已临床应用新技术存在远期安全性数据缺失问题，给医保基金可持续性、医疗质量均质化带来挑战。为系统性梳理2024-2025年全球及国内医疗技术创新进展，明确不同层级医疗机构技术适配方向，优化医保准入与分级应用体系，支撑“健康中国2030”规划落地，制定本。

（二）核心目标

1.完成12个重点领域共117项创新医疗技术的系统性评估，覆盖安全性、有效性、经济性、适宜性4个核心维度，覆盖率达100%；

2.建立覆盖国家-省-市-县四级的医疗技术动态监测网络，监测点布局完成率达到100%，实现新技术临床应用数据实时采集；

3.形成《2026年中国医疗技术临床应用蓝皮书》，发布三