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药事管理与法规题库及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的规定

B.国家药品标准

C.企业内部规定

D.国际药品生产质量管理规范

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批号、有效期

B.药品名称、规格、价格、生产日期

C.药品名称、包装、用途、用法用量

D.药品名称、批准文号、广告宣传、禁忌

3.医疗机构制剂室配制制剂，应当遵守哪些规定？()

A.国家药品监督管理局的规定

B.国家药品标准

C.医疗机构内部规定

D.地方卫生行政管理部门的规定

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品名称、批准文号、生产日期

C.药品名称、疗效、不良反应

D.药品名称、价格、促销活动

5.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

6.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.高风险、中风险、低风险

C.严重、一般、轻微

D.紧急、重要、一般

7.药品批发企