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透析用水质量管理制度

一、总则

（一）制定目的

为规范血液净化中心（室）透析用水制备、监测、维护全流程管理，保障透析用水质量符合国家及行业标准，防范因透析用水不合格导致的透析相关并发症，保障透析患者医疗安全，依据《血液净化标准操作规程（2021版）》《医疗机构水处理设备及透析器复用操作规范》《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2022）、《血液透析及相关治疗用水》（YY0572-2015）等规范标准，制定本制度。

（二）适用范围

本制度适用于各级各类医疗机构血液净化中心（室）透析用水的质量管理工作，涵盖透析用水制备系统的安装验收、日常运行维护、水质监测、异常处置、人员管理、档案管理全环节。

（三）管理责任

医疗机构是透析用水质量安全的责任主体，血液净化中心（室）主任为第一责任人，工程技术人员、护理人员、感控人员承担各环节具体管理责任，相关人员均需严格落实本制度要求。

二、透析用水标准要求

透析用水水质必须符合《血液透析及相关治疗用水》（YY0572-2015）要求，关键指标限值如下：

1.微生物指标：细菌总数≤100CFU/ml，干预阈值为50CFU/ml；内毒素≤0.25EU/ml，干预阈值为0.125EU/ml；不得检出致病微生物（如铜绿假单胞菌、军团菌、金黄色葡萄球菌等）。

2.化学污染物指标：

污染物种类

限值（mg/L）

铝

≤0.01

铜

≤0.1

锌

≤0.2