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医院透析设备维护保养制度

为规范医院血液净化中心透析设备维护保养工作，保障设备安全稳定运行，降低因设备故障导致的医疗风险，切实维护患者治疗安全与医护人员操作安全，结合《医疗器械使用质量监督管理办法》《血液净化标准操作规范》等相关法规要求，制定本制度。本制度适用于医院血液净化中心所有透析相关设备，包括但不限于血液透析机（含血液滤过机、血液灌流机）、水处理系统（含预处理装置、反渗透装置、后处理装置）、透析器复用设备、透析液配制设备及辅助设备（如输液泵、心电监护仪等）。

一、总体要求

1.责任主体：设备科为全院透析设备维护保养的管理部门，负责制定年度维护计划、监督执行情况、建立设备技术档案；血液净化中心为设备使用部门，负责日常使用中的观察记录、基础清洁及一级维护；第三方技术服务机构（需具备医疗器械维修资质）承担复杂故障维修及高级别维护，设备科需对其服务质量进行审核。

2.技术标准：所有维护操作须符合设备说明书、行业标准（YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》、YY1210-2013《血液透析装置》）及国家强制检定要求；关键参数（如透析液电导率、血流量、跨膜压、水处理系统产水电阻率）须定期校验，确保误差范围在设备允许值±5%以内。

3.风险控制：维护过程中需严格执行“停机-断电-挂牌-验电”安全操作流程，涉及液路、气路的维护需进行泄漏测试；高风险操作（如更换反渗透膜、维修血泵