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医疗器械零售企业陈列管理制度

为规范医疗器械零售企业门店陈列管理，保障产品陈列符合法规要求与质量安全标准，提升消费者购物体验与服务质量，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，结合企业实际经营特点，制定本制度。本制度适用于企业所属所有零售门店（含直营、加盟）的医疗器械陈列全流程管理，涵盖陈列规划、执行、维护及监督等环节。

一、管理职责划分

企业实行“分级负责、协同管理”的陈列管理机制，明确各层级主体责任，确保制度有效落地。

（一）运营管理部

负责统筹门店陈列规划，制定年度陈列调整方案，结合市场趋势、产品销售数据及消费者需求，优化门店空间布局与产品组合策略。定期组织陈列标准培训，编制《门店陈列操作手册》，明确陈列规范、工具使用（如价签打印机、陈列架维护工具）及应急处理流程（如临时缺货时的替代陈列方案）。

（二）质量安全部

负责对陈列环节的合规性进行监督，重点核查陈列产品的注册/备案信息、有效期、存储条件（如温湿度、避光要求）是否符合规定。每月抽取不低于20%的门店开展突击检查，形成《陈列合规检查报告》，对不符合项下达整改通知并跟踪闭环。

（三）门店负责人

为门店陈列管理的第一责任人，需每日巡查陈列区域，监督店员执行陈列规范，协调解决陈列过程中出现的突发问题（如陈列架损坏、产品临时调货）。负责组织门店陈列月度调整，结合上月销售数据（如TOP10热销品、滞