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2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.现行《医疗器械经营监督管理办法》的实施起始日期为（）

A.2022年5月1日B.2024年7月1日C.2026年1月1日D.2025年12月1日

答案：C

解析：2025年11月国家市场监督管理总局审议通过修订后的《医疗器械经营监督管理办法》，自2026年1月1日起正式施行，替代2022版原有办法。

2.按照医疗器械风险程度，经营环节需取得《医疗器械经营许可证》的品类为（）

A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有类别医疗器械

答案