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医用高值耗材管理制度

为加强医用高值耗材全生命周期管理，保障医疗质量与安全，控制医疗成本，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2021〕43号）《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）等相关法规要求，结合本机构实际情况，制定本制度。

一、管理组织与职责

（一）成立医用高值耗材管理委员会，由分管医疗的副院长任组长，成员包括医务科、护理部、设备科、药学部、财务科、审计科、临床科室负责人及医疗质量控制专家。主要职责：审议高值耗材管理制度、准入标准、采购目录；审核重大采购事项及异常使用情况；监督管理流程执行；协调解决管理中的重大问题。

（二）设备科为高值耗材管理的执行部门，设专职管理人员3名（其中1名具备医疗器械相关专业背景），负责：供应商资质审核与管理；采购计划制定与执行；入库验收、存储养护、出库追溯；信息化系统维护；不良事件上报；配合临床科室完成使用管理。

（三）临床科室设耗材管理员（由护士长或高年资护士担任），负责：本科室高值耗材使用申请、术前备料、术中核对、术后记录；配合设备科完成验收与盘点；参与临床使用评价。

（四）医务科负责监督高值耗材临床使用规范性，将耗材合理使用纳入医疗质量考核；财务科负责成本核算与支付管理；审计科负责采购流程与资金使用的合规性审计；护理部负责护理环节中耗材使用的规范