药事管理规范化提升三年行动计划（2026—2028年）.docx

药事管理规范化提升三年行动计划（2026—2028年）

一、总体要求

（一）指导思想

以保障公众用药安全、有效、可及为核心目标，聚焦药事管理全链条薄弱环节，严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，坚持“预防为主、全程管控、部门协同、社会共治”原则，统筹推进药品研发、生产、流通、使用、不良反应监测全流程规范化建设，持续提升药事管理法治化、标准化、智能化水平，切实维护人民群众健康权益，为医药卫生事业高质量发展提供坚实支撑。

（二）行动目标

到2028年底，实现药事管理核心环节规范化全覆盖，主要指标达到国内先进水平：

1.生产环节：药品生