2026年《医疗器械经营监督管理办法》考试卷及答案.docx

2026年《医疗器械经营监督管理办法》考试卷及答案

考试时间：120分钟满分：100分合格线：80分

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）

1.现行《医疗器械经营监督管理办法》的制定依据不包括下列哪部法律法规（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《中华人民共和国行政许可法》

D.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

2.按照医疗器械风险程度，第三类医疗器械经营实施（）管理

A.备案

B.许可

C.告知承诺

D.全程追溯

3.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向哪个部门提出经营许可申请（）

A.国家药品监督管理