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医药批发企业药品效期管理制度

为加强药品效期管理，保障药品质量安全，防范过期药品流入市场，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法规要求，结合企业实际经营情况，制定本制度。本制度适用于企业经营范围内所有药品（含中药饮片、生物制品、特殊管理药品等）在入库验收、存储养护、销售出库、滞销处理及召回追溯等全生命周期的效期管控活动。

一、管理职责划分

（一）质量管理部

1.负责制定、修订药品效期管理制度，明确各环节操作标准与责任边界；

2.审核近效期药品处理方案，监督效期管理执行情况，定期组织制度执行效果评估；

3.对入库验收、在库养护、出库复核中发现的效期异常问题进行质量确认，提出处理意见；

4.建立效期管理档案，汇总分析近效期、滞销药品数据，形成年度质量分析报告；

5.组织效期管理相关培训，确保各岗位人员掌握效期判定标准、预警流程及处理规范。

（二）仓储管理部

1.严格执行“先进先出、近效期先出”原则，负责在库药品效期日常管理；

2.按效期对药品进行分区存放，设置近效期药品专区（库），规范效期标识；

3.每日检查在库药品效期状态，记录养护检查结果，发现近效期或过期药品立即隔离并上报；

4.配合信息部完成仓储管理系统（WMS）效期模块维护，确保系统数据与实物一致；

5.定期开展库存药品效期盘点（每月至少1次全面盘点，每周重点抽查近效期药品），形成盘点记录。