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2026年药店医疗器械培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2024年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》，零售药店经营第三类医疗器械应当取得的资质是（）

A.医疗器械经营备案凭证

B.医疗器械经营许可证

C.仅需在营业执照经营范围中列明

D.第二类医疗器械经营备案凭证

答案：B

解析：第三类医疗器械为高风险医疗器械，经营环节需设许可管理，零售药店经营第三类器械必须取得设区的市级药品监督管理部门核发的《医疗器械经营许可证》，第二类器械经营实行备案管理，第一类器械无需许可或备案即可经营。

2.下列医疗器械中，属于第三类医疗器械的是（）

A.医用外科口罩

B.电子血压计

C.一次性使用输液器

D.无菌医用棉签

答案：C

解析：一次性使用输液器直接接触人体血液循环，属于高风险第三类医疗器械；医用外科口罩、电子血压计、无菌医用棉签均为第二类医疗器械。

3.零售药店销售医疗器械时，应当对购货者的资质证明文件进行留存，留存期限不得少于医疗器械有效期后（），无有效期的留存期限不得少于（）

A.2年，5年

B.3年，5年

C.2年，3年

D.5年，10年

答案：A

解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》要求，医疗器械经营企业购销记录及资质留存期限为产品有效期后2年，无有效期的产品相关记录留存