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吸入制剂规范化使用指南

一、吸入制剂概述

（一）定义与作用机制

吸入制剂是指原料药物溶解或分散于适宜介质中，以气溶胶或蒸汽形式递送至呼吸道/肺部，发挥局部或全身治疗作用的制剂。与口服、静脉给药途径相比，其核心优势在于通过“气道靶向给药”实现“低剂量、高疗效、低不良反应”的治疗目标：药物经吸入后直接沉积于病变部位，局部药物浓度较口服给药高10~100倍，起效时间通常为5~30分钟，远快于口服制剂的1~2小时；同时全身生物利用度不足10%，可大幅减少糖皮质激素、支气管扩张剂等药物的全身性副作用，如激素导致的下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制、β?受体激动剂引发的心悸等。

（二）适用范围

目前吸入制剂已成为呼吸道疾病的首选给药剂型，临床应用场景包括：

1.慢性气道疾病长期控制：支气管哮喘（全球哮喘防治创议GINA明确推荐吸入糖皮质激素ICS为哮喘控制一线用药）、慢性阻塞性肺疾病（COPD，全球慢性阻塞性肺疾病创议GOLD推荐吸入支气管扩张剂为COPD基础治疗药物）、支气管扩张症合并慢性咳痰喘症状患者；

2.急性症状缓解：哮喘急性发作、COPD急性加重、过敏性鼻炎急性发作、喘息性支气管炎痉挛症状缓解；

3.其他适应证：囊性纤维化肺部给药、肺动脉前列环素类药物吸入给药、术后肺部并发症预防、新生儿呼吸窘迫综合征肺泡表面活性物质给药等。

（三）分类及特点

临床常用吸入制剂按装置类型可分为4大类，各