GMP实务PPT课件 确认和验证的分类和适用范围.pptx

延时符任务二确认和验证的分类和适用范围一、验证的分类与重要性按照产品加工和工艺的要求以及设备的变更，工艺修订等均需通过验证的特点，可以把验证分成四种类型：前验证、同步验证、回顾性验证、再验证。前验证：新产品、新设备的先行保障同步验证：生产中的实时确认回顾性验证：历史数据的智慧利用再验证：确保状态稳定的关键

延时符任务二确认和验证的分类和适用范围（一）前验证的详解定义与目的应用场景：无菌产品、大型生产设备成功标准：从开发到生产的无缝对接

延时符任务二确认和验证的分类和适用范围（二）同步验证的详解定义与前提条件实际应用：特殊监控下的试生产风险与注意事项定义与前提条件实际应用：特殊