GMP实务PPT课件 合同管理.pptx

任务三合同管理为避免因误解而影响产品或工作质量，委托生产或检验必须正确界定、经双方同意并严格控制。委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方的职责。合同必须明确说明质量受权人在批准放行销售每一批产品时，如何履行其全部职责。

任务三合同管理委托方与受托方之间应签订合同，详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应由具有制药技术、检验和熟悉本规范的主管人员拟订。委托生产及检验的各项工作必须符合药品注册批准的要求并经双方同意。合同应明确规定哪一方负责物料的采购、检验和放行；哪一方负责生产和质量控制（包括生产过程控制）；哪一方负责取样和检