GMP实务PPT课件 确认和验证的内容.pptx

延时符任务四确认和验证的内容确认与验证的内容厂房设施验证设备验证物料验证工艺验证清洗验证变更验证检验方法验证计算机系统验证

延时符任务四确认和验证的内容一、设备验证设计确认（DQ）安装确认（IQ）运行确认（OQ）性能确认（PQ）

延时符任务四确认和验证的内容一、设备验证设备验证的主要程序：设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）（一）设计确认设计确认即预确认：审查技术指标适用性及GMP要求，收集供应商资料，优选供应商。设计确认是由科研机构、设计单位、咨询机构专家和本企业主管生产技术负责人及专业技术人员参加，对设计进行审查和确认。设计确认范围包