GMP实务PPT课件 GMP对卫生管理工作的要求.pptx

延时符任务一GMP对卫生管理工作的要求一、卫生的含义（一）卫生的概念GMP要求的卫生，是洁净、纯净的要求，是指在药品生产、取样、包装、储存以及运输过程中，没有化学性质和微生物性质的外来杂质进入，原料、半成品（中间体）和成品都不被杂质沾染干扰。根据GMP相关章节的要求，卫生在GMP实施中主要包括环境卫生、工艺卫生和人员卫生三个方面。

延时符任务一GMP对卫生管理工作的要求1.环境卫生环境卫生：药品生产企业中与药品生产直接相关的空气、水源、地面等方面的卫生。包括内环境和外环境两个重要区域。2.工艺卫生工艺卫生指在生产环境中，和药品相接触的设备设施和工艺条件的配套措施，