GMP实务PPT课件 销售概述.pptx

延时符GMP就是保证药品生产全程药品质量，因此药品的销售也应纳入管理规范。在我国，药品生产企业销售药品须遵守《药品管理法》以及《药品流通监督管理办法》的规定。任务一销售概述

延时符（一）药品生产企业生产的药品，须通过药品管理部门指定药品检验机构强制性检验合格方可上市销售。（二）已被撤销批准文号的药品，不得生产销售和使用。（三）对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止出口。（四）生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销药品生产许可证；构成